企业申请Costco-GMP质量验厂等级划分

2022/8/5 16:55:35

    Costco验厂审核机构通常包括社会责任、反恐和质量产能验厂三个方面,但目前社会责任和反恐几乎都是一起进行审核,社会责任和质量审核比较全面,反恐相对简单。

    企业申请Costco-GMP质量验厂等级划分:

    1、85分以上,没有MAJ和CRI项视为通过。即有效期一年;

    2、没有MAJ和CRI问题,一般MINOR和MODERATE加起来不超过25个问题点,一般可通过;

    3、如果有MAJ和CRI项,分数再高都会不通过,三个月后需重审。

    (合格)接受/绿灯HighPerformance(90~100分)

    (合格)有瑕疵/黄灯IntermediatePerformance(70~89分)

    (合格)需改进/橙灯LowPerformance(40~69分)

    (不合格)严重/红灯Critical(0~39)

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[责任编辑:梁志超]