企业申请CostcoGMP质量验厂等级评分标准

2022/12/2 16:48:33

  costco验厂通常包括社会责任、反恐和质量产能验厂三个方面,但目前社会责任和反恐几乎都是一起进行审核,社会责任和质量审核比较全面,反恐相对简单。

  企业申请CostcoGMP质量验厂等级评分标准:

  1、85分以上,没有MAJ和CRI项视为通过。即有效期一年;

  2、没有MAJ和CRI问题,一般MINOR和MODERATE加起来不超过25个问题点,一般可通过;

  3、如果有MAJ和CRI项,分数再高都会不通过,三个月后需重审。

  (合格)接受/绿灯HighPerformance(90——100分)

  (合格)有瑕疵/黄灯IntermediatePerformance(70——89分)

  (合格)需改进/橙灯LowPerformance(40——69分)

  (不合格)严重/红灯Critical(0——39)

  一般来说,工厂至少要做到第二个等级,即70-89分这个档次。根据问题点的严重程度,有些ZT项一个就要扣除100分到50分,即只要出现一个ZT项,审核肯定就不能通过。对于了解不同问题如何扣分,对企业来说,确实至关重要。

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[责任编辑:梁志超]