美国FDA认证对食品包装行业再生塑料制造商须符合规定标准
2024/12/17 16:25:03随着全球对环境保护和资源可持续利用的日益关注,再生塑料作为食品接触材料的使用正成为包装行业的新趋势。再生塑料,即消费后回收的塑料,通过先进的回收技术和工艺,可以被转化为适用于食品包装的高质量材料。这一转变不仅减少了对原始资源的依赖,还降低了生产成本,同时响应了减少塑料废物和促进循环经济的全球号召。
美国FDA对再生塑料用作食品接触材料的要求是确保其安全性,并且这些要求与原生食品接触塑料相同。再生塑料必须符合《联邦食品、药品和化妆品法案》(FederalFood,DrugandCosmeticAct)和《联邦法典》第21章(21CFR)的规定。
一些有前瞻性的设备制造商已经获得了FDA的无异议函(NOL)。
企业购买其经过FDA再生塑料认证的再生工艺设备,并按照无异议函(NOL)中描述的再生工艺和预期使用条件生产再生塑料。
在这种情况下,企业从设备制造商获得了次授权(sublicense)。由于其再生工艺已经通过FDA评估,因此获得次授权的企业无需再向FDA申请新的无异议函(NOL)。
此外,企业可以向FDA进行预通知咨询(PNC),让官方就其再生工艺情况给出官方评估意见,并且收到FDA出具的预通知咨询(PNC)回复函,作为向下游客户展示再生工艺适用性的证明文件。
但是,如果企业的再生工艺跟原先工艺有很大程度的不同,以至于之前的评估意见不适用于现在的再生工艺流程时,则建议企业开展挑战性实验来证明其再生工艺的去污效率并且进行再生塑料注册。
提交申请材料后,FDA会对整个回收工艺进行评估。如果FDA认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的,则会向申请人出具相关产品适用于食品接触材料的无异议函(NOL:NoObjectionLetter),其中将会包含申请公司信息、塑料类型、回收工艺类型(物理回收或化学回收),如果该材料有相应的使用条件限制,在无异议函中也会进行注明。