FDA认证旨在确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性、有效性和质量标准。作为全球最严格的监管机构之一，FDA在食品和药品领域的认证具有广泛的国际认可度。

　再生塑料生产企业需确保其产品符合《联邦食品、药品和化妆品法案》（Federal Food,Drug,and Cosmetic Act）和《联邦法典》第21章（21 CFR）的规定。

　再生塑料生产企业FDA认证评估内容标准

　再生工艺描述：企业需提供再生工艺的完整描述，包括回收来源、处理方法等。

　去污能力证明：需提供再生工艺的去污能力证明，通常通过挑战性测试完成。

　预期使用条件和膳食暴露评估：明确再生塑料的预期使用条件，并评估其对膳食暴露的影响。

　21 CFR常规符合性测试：确保再生塑料符合21 CFR的相关要求。

　FDA美国再生塑料认证流程

　前期准备：企业需准备再生工艺描述、去污能力测试、预期用途及符合性测试等材料。

　提交申请：将申请材料递交给FDA进行评审。

　FDA评估：FDA会对再生工艺进行全面评估，包括物理回收或化学回收等不同类型的回收工艺。

　获得无异议函（NOL）：如果FDA认为再生塑料产品安全，将向申请人出具无异议函。

　适用情况

　再生塑料应用于食品接触材料时，需进行FDA再生塑料认证。

　已评估的生产工艺发生改变（如原料、工艺或产品用途变化）时，需重新进行认证。

　FDA美国再生塑料认证意义

　市场竞争力：获得FDA认证的再生塑料产品在美国市场上更具竞争力。

　安全性确认：FDA认证确保再生塑料在回收和再生过程中不会对食品安全造成威胁。

　通过上述流程和标准，再生塑料生产企业可以确保其产品符合FDA的要求，从而在美国市场获得更广泛的应用和认可。

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