梅西验厂工作时间违规CAP实例分析

2018/11/19 9:43:26

梅西验厂如果 CAPA 回复可以接受,CAPA 项目的状态会变成 “已批准Approved”此时不需要在系统里做任何操作。另外,根据问题的本身属性,部分 CAPA 项目的状态可能会被移到“等待现场确认 Pending Onsite Verification”,这是由于针对某些问题点现场审核是唯一关闭问题的渠道。


每一个 CAPA  项目 有三(3 )次 回复 的机会 ( 除非客户另有要求) 。如一个 CAPA  项目的 计划 被否决三次,则 客户 将给予 指示 是否 会 对工厂 进行 追踪评估。


注:应以英文提交纠正/立即行动、根本原因和长期改善措施计划,除非客户另行批准。 附加的证据可以是当地语言,除非客户另有指示。


请参考以下可以接受和被否决的 CAPA  回复例子:


[责任编辑:创盛验厂]