SQP验厂审核关于风险评估的要求     

一、工厂首先应建立风险评估的标准程序要求;  

二、风险评估的做法应参考TS16949的五大工具之一《FMEA潜在失效模式及后果分析》，并形成相应的记录。 

三、工厂的相关负责风险评估的人员应该接受风险评估知识的培训，了解风险评估的程序要求、具体操作模式、风险的管控要求、风险如何识别等相关知识，并形成培训记录。  

四、在做SQP验厂审核风险评估过程中应针对某个类似的一组产品或单个产品进行内险评估，形成FMEA记录;  

五、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虎到原材料的质量问题对产品风险产生的影响; 

六、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到产品的生产工艺流程，按照生产工艺流程，对每个工序产生的风险进行识别、分析并制定控制方案;  

七、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到储存、交付、搬运过程中产生的质量风险; 

八、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到化学物品引发的消防、人身安全、质量等产生的风险;  

九、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到产品违反法律法规所引发的风险;  

十、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到机械设备对人身安全产生的事故所引发的风险;

十一、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到产品本身的质量潜在风险;  

十二、对识别的所有风险应明确严重度、产生的频次、可探测度的分数，并形成风险的系数; 

十三、对所有的评估出来的风险要制定控制计划;  十四、在所有识别的风险过程中应对严重度较高的风险制定纠正预防的措施，使其降低风险的系数。

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