TARGET质量验厂的难点有哪些？
2020/5/6 9:52:09
Target决定从2013年春天起，对工厂验厂FCCA验厂涉及PTP控制模块中出现的四个自动不通过问题（AutoFail），如果工厂没有达到在VFE参考资料里面相关的要求，不管分数多高，验厂都将会失败，并且会体现在CAP里。四个问题点是：
1、在生产控制模块中，工厂是否有标准操作程序文件明确规定了，因为生产的原材料、零部件、设计、生产程序等方面需要改变，从而影响到产品的安全性、合法性及质量要求时，工厂必须得到客户的通知，方能生产？（Target只是被通知，而Vendor须承认和负责变更）需重新制定文件
2、生产质量控制计划（PTP）模块中，工厂的生产质量控制计划流程是否符合Target质量控制的最低要求？
3、在生产质量控制计划（PTP）模块中，工厂是否有相关的记录来证实工厂在日常生产中非常有效地执行生产质量控制流程？
4、在纠正和预防措施这个模块中，工厂是否有内部纠错系统，分析不合格产品的产生原因和制定相应的解决方案，来确保产品符合安全、法律法规和产品质量要求？
1、在生产控制模块中，工厂是否有标准操作程序文件明确规定了，因为生产的原材料、零部件、设计、生产程序等方面需要改变，从而影响到产品的安全性、合法性及质量要求时，工厂必须得到客户的通知，方能生产？（Target只是被通知，而Vendor须承认和负责变更）需重新制定文件
2、生产质量控制计划（PTP）模块中，工厂的生产质量控制计划流程是否符合Target质量控制的最低要求？
3、在生产质量控制计划（PTP）模块中，工厂是否有相关的记录来证实工厂在日常生产中非常有效地执行生产质量控制流程？
4、在纠正和预防措施这个模块中，工厂是否有内部纠错系统，分析不合格产品的产生原因和制定相应的解决方案，来确保产品符合安全、法律法规和产品质量要求？
此外，关于另一个将会出现在VFE和FE中的附加问题，这个问题是：工厂是否收到关于第三方实验室的不正当影响的培训？这个问题有助于我们验证Vendor培训他们的工厂什么是不正当影响？这个问题会加在FE的培训模块中。从问题本身关注的重点是关于第三方实验室，大家会收到关于这方面的更多的培训，这一条与PSQA行为道德紧密相连。要重申的一点是：这个问题不是自动不通过问题（AutoFail），但是会影响FE的分数。
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[责任编辑：梁志超]
